З 1 березня ввозити лікарські засоби можливо за наявності ліцензії на імпорт

Від сьогодні, 1 березня, для одержання ліцензії на провадження госпдіяльності з імпорту лікарських засобів суб'єкт господарювання повинен

подати до Держлікслужби заяву та копію досьє, затвердженого суб'єктом господарювання. Однак до 1 грудня 2013 року достатньо буде лише заяви.
Нагадаємо, з 1 березня 2013 року ввозити лікарські засоби на територію України буде можливим лише за наявності ліцензії на імпорт. Для того, щоб її отримати, потрібна буде наявність відповідної матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умови щодо контролю за якістю лікарських засобів, що ввозитимуться на територію України.
Тож МОЗ України видав Ліцензійні умови провадження госпдіяльності з імпорту лікарських засобів, які також набирають чинності 1 березня.
Зокрема визначено, що дія цього документу поширюється на:
• усіх суб'єктів господарювання незалежно від форми власності, які провадять госпдіяльність з імпорту лікарських засобів, а також на фізосіб-підприємців, які провадять госпдіяльність у зазначеній галузі;
• суб'єктів господарювання, які ввозять лікарські засоби з метою їх подальшої реалізації або використання у виробництві готових лікарських засобів.
Для одержання ліцензії на провадження госпдіяльності з імпорту лікарських засобів суб'єкт господарювання повинен подати до Держлікслужби заяву та копію досьє, затвердженого суб'єктом господарювання. Але до 1 грудня 2013 року достатньо буде лише заяви.
Крім того, ліцензійними умовами встановлено, що Держлікслужба має прийняти рішення про видачу ліцензії або про відмову в її видачі протягом 10 днів із дня надходження заяви.

Наказ МОЗ України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів» від 20.02.2013 р. № 143.
Набирає чинності 01.03.2013 р.